试验档案
9 场已收官 · 2 个在跑 · 附出处
历史上每一个 HIV 疫苗效力项目,按顺序——测了什么、结果如何、
发表在哪。红色因徒劳或风险终止;琥珀色部分信号;
绿色正在跑。
案卷01 · 1998–2003AIDSVAX B/B
首个效力试验——首次失败
III期 · 北美 · gp120蛋白亚基 · N=5,000 · NCT00002441
无保护。领域学到:仅靠 gp120 抗体无法阻断病毒——这个教训塑造也限制了下一个十年。
终止0%效力 · 2003
案卷02 · 1999–2003AIDSVAX B/E
曼谷注射吸毒者队列
III期 · 泰国 · gp120 · 静脉吸毒人群 · N=2,500
姊妹试验同样失败。两场 VaxGen 试验为第一代衣壳疫苗合上了书。
终止0%效力 · 2003
案卷03 · 2004–2007STEP
冻结整个领域的试验
IIb期 · 美洲/澳洲 · Ad5载体·T细胞设计 · N=3,000 · NCT00095576
提前终止——无保护,且 Ad5 免疫男性中出现感染风险升高信号。T细胞疫苗随之受挫,经费也随之。
终止2007叫停
案卷04 · 2003–2009RV144
泰国试验——唯一的微光
III期 · 泰国 · ALVAC+AIDSVAX 初免-加强 · N=16,402 · NCT00223080
31.2% 保护(95% CI 1.2–51.1,p=0.04)。温和而短暂——但证明了疫苗可以起作用。相关物分析至今仍是现代设计的锚点。
31.2%部分信号 · 2009
案卷05 · 2016–2020HVTN 702
Uhambo:历史重演,然后停止
IIb/III期 · 南非 · ALVAC C亚型+gp120/MF59 · N=5,404 · NCT02968849
2020年2月3日因徒劳终止:疫苗组138例 vs 安慰剂组133例,HR 1.02。RV144 的配方没有迁移成功。NEJM 2021。
徒劳2020年2月叫停
案卷06 · 2017–2021HVTN 705
Imbokodo:马赛克之赌
IIb期 · 非洲五国 · Ad26.Mos4.HIV 马赛克+gp140 · N=2,636 · NCT03060629
强生2021年6月宣布保护不足。马赛克路线——指望更广的抗原覆盖击败 HIV 的多样性——未能如愿。
终止0%效力 · 2021
案卷07 · 2019–2023HVTN 706
Mosaico:同类的最后一个
III期 · 美洲/欧洲 · Ad26马赛克+gp140 · N=3,900 · NCT03964415
2023年1月因缺乏效力终止。随之落幕的是大型非 mRNA HIV 疫苗效力试验的时代。
终止0%效力 · 2023
案卷08 · 2016–2020AMP
抗体输注:概念验证
IIb期×2 · 全球 · VRC01 广谱抗体每8周输注 · N=1,924+2,699 · NCT02568215/02716675
VRC01 未降低总体感染——但对 VRC01 敏感毒株,预防效力75.4%(95% CI 45.5–88.9)。首次在人体证明广谱中和抗体可行。NEJM 2021。
75.4%仅限敏感毒株
案卷09 · 2020–2024PrEPVacc
非洲最后一个在跑的试验倒下
IIb期 · 乌干达/坦桑尼亚/赞比亚/莫桑比克 · DNA+Ad35+口服PrEP组 · N=1,512 · NCT04066881
2024年12月:两个疫苗方案均无保护。地球上最后一个 HIV 疫苗效力试验就此落幕,没有成功。
终止0%效力 · 2024
在跑 · I期IAVI G002
种系靶向上了 mRNA 平台
I期 · 北美 · eOD-GT8 60mer mRNA 初免+core-g28v2 加强 · N=56 · NCT05001373
初免诱导出可观频率的 VRC01 类前体,加强针推动进一步成熟、亲和力与中和活性(《科学》2025年5月)。下一代效力试验的种子。
I期信号 · 2025
在跑 · I期IAVI G003
同一个问题,在非洲验证
I期 · 卢旺达/南非 · eOD-GT8 mRNA · NCT05414786
G002 策略在非洲志愿者中测试——那里最需要最终疫苗。安全性与免疫原性读数在前方。
I期进行中
关于「效力」。 疫苗效力(VE)指试验条件下接种组相比安慰剂组
感染数降低的百分比。试验可以「安全但徒劳」——徒劳指数据已显示保护达不到门槛。
每个 NCT 编号可在 clinicaltrials.gov 查询。
直接回答
常见问题
- 历史上一共进行过多少次 HIV 疫苗效力试验?
- 2003至2024年间共有九个大型项目公布效力或徒劳结果——VaxGen(两场)、STEP、RV144、HVTN 702、HVTN 705、HVTN 706、AMP(两场)、PrEPVacc。只有 RV144 显示出保护:31.2%。
- 现在有效力试验在跑吗?
- 没有。截至2026年9月,全球没有任何 HIV 疫苗 IIb/III 期效力试验在招募或进行。在跑的均为 I 期,以种系靶向 mRNA 设计为主。
- 为什么 RV144 之后全军覆没?
- RV144 的温和成功依赖特定的抗体-细胞平衡,未能迁移到 C 亚型(HVTN 702)或马赛克设计(HVTN 705/706)。HIV 的多样性击垮了单一抗原策略;领域正在第一性原理上重建。