O arquivo de ensaios
9 ENCERRADOS · 2 EM CURSO · COM FONTES
Cada programa de eficácia da história, em ordem — o que foi testado,
o que aconteceu, onde foi publicado. Vermelho interrompido por futilidade
ou risco; âmbar sinal parcial; verde em curso.
CASO 01 · 1998–2003AIDSVAX B/B
O primeiro ensaio de eficácia — e a primeira queda
Fase III · América do Norte · subunidade gp120 · N=5.000 · NCT00002441
Sem proteção. O campo aprendeu que anticorpos contra a gp120 sozinhos não param o vírus — lição que moldaria, e limitaria, a década seguinte.
INTERROMPIDO0% EFICÁCIA · 2003
CASO 02 · 1999–2003AIDSVAX B/E
A coorte de Bangkok, usuários injetáveis
Fase III · Tailândia · gp120 · usuários de drogas injetáveis · N=2.500
O ensaio irmão também falhou. Os dois ensaios VaxGen fecharam o livro das vacinas de envelope de primeira geração.
INTERROMPIDO0% EFICÁCIA · 2003
CASO 03 · 2004–2007STEP
O ensaio que congelou o campo
Fase IIb · Américas/Austrália · vetor Ad5, desenho de células T · N=3.000 · NCT00095576
Interrompido cedo — sem proteção, e um sinal de risco de infecção aumentado em homens imunes ao Ad5. As vacinas de células T cambalearam; os orçamentos também.
INTERROMPIDOPARADO 2007
CASO 04 · 2003–2009RV144
O ensaio tailandês — a única fresta de luz
Fase III · Tailândia · ALVAC + AIDSVAX primário-reforço · N=16.402 · NCT00223080
31,2% de proteção (IC 95%: 1,2–51,1; p=0,04). Modesto e transitório — mas a prova de que uma vacina pode funcionar. Análises de correlatos ainda ancoram desenhos modernos.
31,2%SINAL PARCIAL · 2009
CASO 05 · 2016–2020HVTN 702
Uhambo: a história se repete, e para
Fase IIb/III · África do Sul · ALVAC subtipo C + gp120/MF59 · N=5.404 · NCT02968849
Interrompido em 3 de fevereiro de 2020 por futilidade: 138 infecções (vacina) contra 133 (placebo), HR 1,02. A fórmula do RV144 não se transferiu. NEJM 2021.
FÚTILPARADO 02/2020
CASO 06 · 2017–2021HVTN 705
Imbokodo: a aposta mosaico
Fase IIb · 5 países africanos · Ad26.Mos4.HIV mosaico + gp140 · N=2.636 · NCT03060629
A Janssen anunciou proteção insuficiente em junho de 2021. A abordagem mosaico — apostar que cobertura antigênica mais ampla venceria a diversidade do HIV — ficou aquém.
INTERROMPIDO0% EFICÁCIA · 2021
CASO 07 · 2019–2023HVTN 706
Mosaico: o último do seu tipo
Fase III · Américas/Europa · Ad26 mosaico + gp140 · N=3.900 · NCT03964415
Encerrado em janeiro de 2023 por falta de eficácia. Com ele terminou a era dos grandes ensaios de eficácia não-mRNA contra o HIV.
INTERROMPIDO0% EFICÁCIA · 2023
CASO 08 · 2016–2020AMP
Infusões de anticorpos: prova de conceito
Fase IIb ×2 · global · infusões de bnAb VRC01 a cada 8 sem · N=1.924+2.699 · NCT02568215/02716675
O VRC01 não preveniu aquisição geral — mas contra cepas sensíveis ao VRC01: 75,4% de prevenção (IC 95%: 45,5–88,9). Primeira prova humana de que bnAbs funcionam. NEJM 2021.
75,4%SÓ CEPAS SENSÍVEIS
CASO 09 · 2020–2024PrEPVacc
O último ensaio africano em curso cai
Fase IIb · Uganda/Tanzânia/Zâmbia/Moçambique · DNA + Ad35 + braços de PrEP oral · N=1.512 · NCT04066881
Dezembro de 2024: nenhum dos dois esquemas vacinais protegeu. O último ensaio de eficácia de vacina contra o HIV do planeta terminou sem sucesso.
INTERROMPIDO0% EFICÁCIA · 2024
EM CURSO · Fase 1IAVI G002
O direcionamento germlinal vai de mRNA
Fase I · América do Norte · primária eOD-GT8 60mer mRNA + reforço core-g28v2 · N=56 · NCT05001373
A vacinação inicial induziu precursores da classe VRC01 em frequências substanciais, com o reforço impulsionando maturação, afinidade e atividade neutralizante (Science, maio 2025). A semente da próxima geração de eficácia.
FASE 1SINAL · 2025
EM CURSO · Fase 1IAVI G003
A mesma pergunta, na África
Fase I · Ruanda/África do Sul · eOD-GT8 mRNA · NCT05414786
A estratégia do G002 testada em voluntários africanos — onde uma futura vacina é mais necessária. Leituras de segurança e imunogenicidade por vir.
FASE 1EM CURSO
O que significa "eficácia". A eficácia vacinal (VE) é a redução
percentual de infecções versus placebo nas condições do ensaio. Um ensaio pode ser "fútil"
sendo seguro. Cada número NCT resolve em clinicaltrials.gov.
Respostas diretas
FAQ
- Quantos ensaios de eficácia de vacina contra o HIV já houve?
- Nove grandes programas relataram resultados de eficácia ou futilidade entre 2003 e 2024 — VaxGen (dois ensaios), STEP, RV144, HVTN 702, HVTN 705, HVTN 706, AMP (dois ensaios) e PrEPVacc. Só o RV144 mostrou proteção: 31,2%.
- Existe algum ensaio de eficácia em andamento?
- Não. Em setembro de 2026, nenhum ensaio de eficácia (fase IIb/III) de vacina contra o HIV está recrutando ou em curso em lugar nenhum do mundo. Os ensaios ativos são de fase 1, principalmente desenhos de mRNA com direcionamento germlinal.
- Por que todos os ensaios pós-RV144 falharam?
- O sucesso modesto do RV144 dependia de um equilíbrio específico entre anticorpos e células que não sobreviveu à transferência para o subtipo C (HVTN 702) nem aos desenhos mosaico (HVTN 705/706). A diversidade do HIV derrota estratégias de antígeno único; o campo se reconstrói sobre primeiros princípios.