Ni majaribio mangi ya ufanisi yaliyofanyika?

Programu tisa kuu zimetangaza matokeo ya ufanisi au kutofaa kati ya 2003 na 2024 — VaxGen (majaribio mawili), STEP, RV144, HVTN 702, HVTN 705, HVTN 706, AMP (majaribio mawili), na PrEPVacc. RV144 pekee ndiyo ilionyesha ulinzi: 31.2%.

Kuna jaribio la ufanisi linaloendelea sasa?

Hakuna. Kufikia Septemba 2026, hakuna jaribio la ufanisi (Hatua ya IIb/III) la chanjo ya VVU linaloajiri wala kuendelea popote duniani. Majaribio yaliyo hai ni ya Hatua ya 1, hasa mipango ya mRNA ya kulenga germline.

Kwa nini majaribio yote baada ya RV144 yalishindwa?

Mafanikio wastani ya RV144 yalitegemea usawa maalum wa antibodi-na-seli ambao haukuhamishwa kwa aina ya C (HVTN 702) wala kwa mipango ya mosaic (HVTN 705/706). Anuwai ya VVU inashinda mkakati wa antigeni moja; uwanja unajengwa upya kwa misingi ya kwanza.

Hifadhi ya majaribio ya chanjo ya VVU: kila jaribio la ufanisi

Hifadhi ya majaribio

9 YAMEKAMILIKA · 2 YANAENDELEA · NA VYANZO

Kila programu ya ufanisi katika historia, kwa mpangilio — kilichojaribiwa, kilichotokea, kimechapishwa wapi. Nyekundu imesimama kwa kutofaa au hatari; manjano ishara ya sehemu; kijani inaendelea sasa.

KESI 01 · 1998–2003AIDSVAX B/B

Jaribio la kwanza la ufanisi — na kushindwa la kwanza

Hatua ya 3 · Amerika Kaskazini · gp120 · N=5,000 · NCT00002441

Hakuna ulinzi. Uwanja ulijifunza kuwa antibodi za gp120 pekee hazitoshi kuzuia virusi — somo lililoongoza, na kupunguza, muongo uliofuata.

IMESIMAMA0% UFANISI · 2003

KESI 02 · 1999–2003AIDSVAX B/E

Kikundi cha Bangkok, watumiaji wa sindano

Hatua ya 3 · Thailand · gp120 · watumiaji wa dawa za sindano · N=2,500

Jaribio ndugu pia liliishindwa. Majaribio mawili ya VaxGen yalifunga kitabu cha chanjo za ganda cha kizazi cha kwanza.

IMESIMAMA0% UFANISI · 2003

KESI 03 · 2004–2007STEP

Jaribio lililofuga uwanja

Hatua ya 2b · Amerika/Australia · vektori Ad5, mpango wa seli za T · N=3,000 · NCT00095576

Lilisimamishwa mapema — hakuna ulinzi, na ishara ya hatari ya kuambukizwa iliyoongezeka kwa wanaume waliokuwa na kinga dhidi ya Ad5. Chanjo za seli za T ziligingitiwa, na bajeti pia.

IMESIMAMAIMESIMAMISHWA 2007

KESI 04 · 2003–2009RV144

Jaribio la Thailand — mwangaza wa pekee

Hatua ya 3 · Thailand · ALVAC + AIDSVAX · N=16,402 · NCT00223080

Ulinzi wa 31.2% (CI 95%: 1.2–51.1; p=0.04). Wastani na wa muda mfupi — lakini uthibitisho kwamba chanjo inaweza kufanya kazi. Uchambuzi wa correlati bado unaongoza mipango ya kisasa.

31.2%ISHARA YA SEHEMU · 2009

KESI 05 · 2016–2020HVTN 702

Uhambo: historia inajaribiwa upya, kisha inasimama

Hatua ya 2b/3 · Afrika Kusini · ALVAC aina ya C + gp120/MF59 · N=5,404 · NCT02968849

Imesimamishwa 3 Februari 2020 kwa kutofaa: maambukizi 138 (chanjo) dhidi ya 133 (placebo), HR 1.02. Fomula ya RV144 haikuhama. NEJM 2021.

HAIFAIIMESIMAMISHWA 02/2020

KESI 06 · 2017–2021HVTN 705

Imbokodo: ndoto ya mosaic

Hatua ya 2b · nchi 5 za Afrika · Ad26.Mos4.HIV mosaic + gp140 · N=2,636 · NCT03060629

Janssen ilitangaza ulinzi usiotosha Juni 2021. Njia ya mosaic — kutumaini kinga pana zaidi ya antigeni itashinda anuwai ya VVU — ilikosea.

IMESIMAMA0% UFANISI · 2021

KESI 07 · 2019–2023HVTN 706

Mosaico: wa mwisho wa aina yake

Hatua ya 3 · Amerika/Europe · Ad26 mosaic + gp140 · N=3,900 · NCT03964415

Imekamilika Januari 2023 kwa kukosa ufanisi. Nayo, enzi ya majaribio makubwa ya ufanisi yasiyo ya mRNA yaliisha.

IMESIMAMA0% UFANISI · 2023

KESI 08 · 2016–2020AMP

Infusheni za antibodi: uthibitisho wa dhana

Hatua ya 2b ×2 · kimataifa · infusheni ya VRC01 kila wiki 8 · N=1,924+2,699 · NCT02568215/02716675

VRC01 haikuzuia maambukizi kwa jumla — lakini dhidi ya aina nyumbufu kwa VRC01: ulinzi wa 75.4% (CI 95%: 45.5–88.9). Uthibitisho wa kwanza wa binadamu kwamba bnAbs zinafanya kazi. NEJM 2021.

75.4%AINA NYUMBUFU PEKEE

KESI 09 · 2020–2024PrEPVacc

Jaribio la mwisho la Afrika linaisha

Hatua ya 2b · Uganda/Tanzania/Zambia/Msumbiji · DNA + Ad35 + makundi ya PrEP ya kunywa · N=1,512 · NCT04066881

Desemba 2024: hakuna wa mipango mbili ya chanjo ulilinda. Jaribio la mwisho la ufanisi la chanjo ya VVU duniani lilikamilika bila mafanikio.

IMESIMAMA0% UFANISI · 2024

INAENDELEA · Hatua ya 1IAVI G002

Kulenga germline kwa mRNA

Hatua ya 1 · Amerika Kaskazini · eOD-GT8 60mer mRNA + core-g28v2 · N=56 · NCT05001373

Sindano ya kwanza ilichochea seli za awali za aina ya VRC01 kwa viwango vikubwa, na ya pili iliongeza ukomavu, urefu wa mkono na uwezo wa kuzima (Science, Mei 2025). Mbegu ya kizazi kijacho cha ufanisi.

HATUA 1ISHARA · 2025

INAENDELEA · Hatua ya 1IAVI G003

Swali moja, Afrika

Hatua ya 1 · Rwanda/Afrika Kusini · eOD-GT8 mRNA · NCT05414786

Mkakati wa G002 unajaribiwa kwa waliojiunga Afrika — mahali chanjo ya baadaye inahitajika zaidi. Matokeo ya usalama na uwezo wa kinga yanakuja.

HATUA 1INAENDELEA

"Ufanisi" unamaanisha nini hapa. Ufanisi wa chanjo (VE) ni asilimia ya kupunguza maambukizi dhidi ya placebo katika hali za jaribio. Jaribio linaweza kuwa "haifai" likiwa salama. Kila namba ya NCT inapatikana kwenye clinicaltrials.gov.

Majibu ya moja kwa moja

MASWALI YA KAWAIDA

Ni majaribio mangi ya ufanisi yaliyofanyika?: Programu tisa kuu zimetangaza matokeo ya ufanisi au kutofaa kati ya 2003 na 2024 — VaxGen (majaribio mawili), STEP, RV144, HVTN 702, HVTN 705, HVTN 706, AMP (majaribio mawili), na PrEPVacc. RV144 pekee ndiyo ilionyesha ulinzi: 31.2%.
Kuna jaribio la ufanisi linaloendelea sasa?: Hakuna. Kufikia Septemba 2026, hakuna jaribio la ufanisi (Hatua ya IIb/III) la chanjo ya VVU linaloajiri wala kuendelea popote duniani. Majaribio yaliyo hai ni ya Hatua ya 1, hasa mipango ya mRNA ya kulenga germline.
Kwa nini majaribio yote baada ya RV144 yalishindwa?: Mafanikio wastani ya RV144 yalitegemea usawa maalum wa antibodi-na-seli ambao haukuhamishwa kwa aina ya C (HVTN 702) wala kwa mipango ya mosaic (HVTN 705/706). Anuwai ya VVU inashinda mkakati wa antigeni moja; uwanja unajengwa upya kwa misingi ya kwanza.