创刊词里承诺过：记录动了我们才发，不按日程。十一天后它动了两下——都在 I 期， 都在编年史收官条目标记为「领域重建」的生殖系靶向这条线上。两条都不是效力试验。 目前全球没有一场效力试验在跑。但它们都重要。
一、开普敦：BRILLIANT 011 打出第一针
一月末，在格罗特舒尔医院的图图 HIV 基金会站点，BRILLIANT 011 完成首例受试者 入组——这是自 PrEPVacc 关闭非洲的效力希望之后，非洲主导的首个 HIV 疫苗 首次人体试验。到二月底，二十名 HIV 阴性志愿者中已有七人完成首剂接种。
该试验测试两个生殖系靶向免疫原——BG505 GT1.1 与 426c.Mod.Core-C4b—— 佐剂为 SMNP,设计家族与 IAVI G002/G003 相同。它是 BRILLIANT 001 的精简幸存版： 原版五国六十人、定于 2025 年 2 月启动，随美国对外援助终止令一同死亡。联盟—— 南非医学研究会(SAMRC)、金山大学健康联盟、图图基金会及肯尼亚、坦桑尼亚、 莫桑比克伙伴——换了佐剂、换了出资方重写方案，几乎整整一年后重新开张。
「由非洲科学完成、为非洲人群服务的 HIV 疫苗，正变得越来越可能。」 南非医学研究会，2026 年 1 月
B 级：设计与入组数字来自 SAMRC 公告与试验站点报道，方案细节来自注册库登记。 主要终点是安全性与免疫原性——问的是前体频率，不是保护力。结果预计 2027 年。
二、苏黎世与伯尔尼：RENEW-SHCS 在感染者中读出安全数据
同一个免疫原家族在八月跨过另一道门槛：RENEW-SHCS 的中期安全分析——首个在 已接受抑制性 ART 治疗的 HIV 感染者中测试生殖系靶向 HIV 疫苗候选物的 试验——以预印本形式于 8 月 24 日发布。
二十三名受试者来自瑞士 HIV 队列研究，按免疫系统此前是否产生过广谱中和抗体 前体分为两组，单剂接种 BG505 SOSIP.v4.1-GT1.1。结论：无疫苗相关严重不良事件。 局部反应 96%,全身反应 83%,几乎全为一至二级且一过性。无人失去病毒抑制。 一人出现两次短暂病毒反跳，一次在接种前、一次在十六周后，均自行再抑制。
试验曾因佐剂稳定性问题暂停——那是生产问题，不是安全信号，这个区别很重要。 暂停之后依然成立的发现：给 ART 治疗中的感染者接种这些免疫原，看起来和给 任何人接种一样。这为生殖系靶向平台打开治疗与治愈研究的用途，不止预防。
B 级(预印本、单臂、开放标签、23 人)。它不是、也不自称是效力证据。
两件事,两个方向,同一周。开普敦,一支险些被经费削减杀掉的试验打出了第一针; 苏黎世与伯尔尼,安全数据落在这个领域过去常排除在外的人群身上。两条都不是效力 读数;两条都是这个领域在 2024 年无益终止之后,安静地重新补充弹药。
不舒服的对比就在隔壁一栏:来那卡帕韦的半年一针方案,从试验到临床用了不到 三年,而疫苗线还在从第一性原理重建。两个事实属于同一本账。一个人们真正愿意 采用的预防手段,在「本十年避免多少感染」这项指标上,胜过下一个十年才可能 到来的疫苗,而在开普敦报名参加 BRILLIANT 011 的那些人,比谁都清楚这一点。
信源
RENEW-SHCS 中期安全分析,medRxiv 预印本 2026.08.24.26360985 (23 人,瑞士,2026-08-24 发布)· SAMRC 关于 BRILLIANT 011 首例入组的新闻稿 (2026-01-22)· 开普敦试验站点报道(2026 年 2 月)。注册号待登记公开后补入 试验档案。