As notas de lançamento prometiam que publicamos quando o registro se move, não por agenda. Onze dias depois ele se moveu duas vezes — ambas na Fase 1, ambas na linha do direcionamento germinativo que a entrada de encerramento da crônica apontava como a reconstrução do campo. Nenhum dos dois é um ensaio de eficácia. Nenhum ensaio de eficácia está em andamento em lugar algum. Ambos importam mesmo assim.
1. Cidade do Cabo: o BRILLIANT 011 aplica suas primeiras doses
No fim de janeiro, no site da Desmond Tutu HIV Foundation no Hospital Groote Schuur, o primeiro participante foi incluído no BRILLIANT 011 — o primeiro ensaio de vacina contra o HIV de primeira administração em humanos liderado da África desde que as esperanças de eficácia do continente se encerraram com o PrEPVacc. No fim de fevereiro, sete dos vinte voluntários HIV-negativos planejados haviam recebido a primeira vacinação.
O ensaio testa dois imunógenos de direcionamento germinativo — BG505 GT1.1 e 426c.Mod.Core-C4b — com o adjuvante SMNP, a mesma família de desenho do IAVI G002 e G003. É o sobrevivente enxuto do BRILLIANT 001, uma versão de cinco países e sessenta participantes que começaria em fevereiro de 2025 e morreu com as rescisões americanas de ajuda externa. O consórcio — SAMRC, Wits Health Consortium, Desmond Tutu e parceiros no Quênia, Tanzânia e Moçambique — reconstruiu o protocolo em torno de outro adjuvante e novos financiadores, e abriu quase um ano depois, dia a dia.
"Uma vacina contra o HIV desenvolvida pela ciência africana, para populações africanas, está se tornando cada vez mais possível." CONSELHO SUL-AFRICANO DE PESQUISA MÉDICA, JANEIRO DE 2026
Nota B: o anúncio da SAMRC e a cobertura dos sites carregam os números de desenho e inclusão; o registro no repositório carrega o protocolo. Os desfechos primários são segurança e imunogenicidade — a pergunta da frequência de precursores, não proteção. Resultados esperados em 2027.
2. Zurique e Berna: o RENEW-SHCS divulga segurança em pessoas vivendo com HIV
A mesma família de imunógenos cruzou um limiar diferente em agosto: uma análise intermediária de segurança do RENEW-SHCS, o primeiro ensaio de um candidato a vacina contra o HIV de direcionamento germinativo em pessoas já vivendo com HIV sob ART supressiva, publicada como preprint em 24 de agosto.
Vinte e três participantes do Swiss HIV Cohort Study — divididos entre aqueles cujos sistemas imunes já haviam produzido precursores de anticorpos amplamente neutralizantes e os que não — receberam uma dose única de BG505 SOSIP.v4.1-GT1.1. O veredito: nenhum evento adverso grave relacionado à vacina. Reações locais em 96%, sistêmicas em 83%, quase todas de grau 1–2 e transitórias. Nenhum participante perdeu a supressão viral. Um teve dois blips virais breves, um antes da vacinação e outro dezesseis semanas depois, ambos re-suprimidos sozinhos.
O ensaio foi pausado por um problema de estabilidade do adjuvante — um problema de fabricação, não um sinal de segurança, e a distinção importa. O achado que sobrevive à pausa: vacinar pessoas tratadas com ART com esses imunógenos se parece com vacinar qualquer outra pessoa. Isso abre usos terapêuticos e de pesquisa de cura da plataforma, não apenas preventivos.
Nota B (preprint, braço único, aberto, 23 participantes). Não é, nem pretende ser, evidência de eficácia.
3. O que o livro-razão diz
Lidos contra o arquivo de ensaios, estes são os netos da entrada número dez: pequenos, deliberados, primeiros em algo. A última vez que o campo conduziu um ensaio de eficácia, ele foi interrompido por futilidade em 2024. O próximo, se a linha do direcionamento germinativo se sustentar, é uma aposta para o fim desta década.
E a linha de prevenção não esperou. O regime semestral do lenacapavir avança do ensaio para a clínica enquanto a linha da vacina se reconstrói a partir de primeiros princípios. As duas linhas deste livro-razão mantêm sua divergência — e nós seguimos registrando.
Fontes
Análise intermediária do RENEW-SHCS, preprint medRxiv 2026.08.24.26360985 (23 participantes, Suíça, postado em 2026-08-24) · comunicado da SAMRC sobre a primeira inclusão do BRILLIANT 011 (2026-01-22) · cobertura dos sites da Cidade do Cabo (fevereiro de 2026). Os números de registro serão adicionados ao arquivo quando as inscrições se tornarem públicas.