Le bon de commande est resté blanc. Un ministère de la Santé peut réciter le nom du produit, la dose et l'essai, et n'avoir malgré cela rien à envoyer à l'entrepôt. Dans une grande partie de l'Amérique latine, le lénacapavir semestriel en prophylaxie pré-exposition en est là : on en parle, il ne figure pas sur l'ordre d'achat. La question encore ouverte n'était pas un point d'efficacité de plus. C'était de savoir si un acheteur public pouvait inscrire l'injection sur une ligne que le Trésor accepterait de payer.
Le 15 septembre 2026, l'Organisation panaméricaine de la Santé a annoncé un accord avec Gilead : quatorze pays peuvent acheter le lénacapavir semestriel pour la PrEP par les Fonds renouvelables régionaux de l'OPS. Chaque commande reste soumise aux procédures réglementaires et programmatiques du pays. Il faut lire l'annonce pour ce qu'elle est, une voie d'achat. Elle ne crée pas de licence volontaire et n'accorde aucune autorisation nouvelle. L'OMS avait déjà recommandé le lénacapavir en 2025 comme option supplémentaire de PrEP, après des essais montrant une efficacité proche de 100 %, à raison de deux injections par an. Cette recommandation est antérieure à l'accord. Ce qui manquait, c'était le moyen d'acheter.
L'Amérique latine et les Caraïbes comptent environ 140 000 nouvelles infections à VIH par an. Une injection donnée deux fois l'an ne modifie ce chiffre que si les doses peuvent être commandées, stockées, et proposées à des personnes qui reviendront pour la seconde. Le directeur de l'OPS, le Dr Jarbas Barbosa, a posé la condition en une phrase : « Aujourd'hui, les Amériques disposent d'outils de plus en plus efficaces pour prévenir le VIH, mais ces innovations n'auront d'impact que si elles atteignent les personnes qui en ont besoin. »
| Région | Pays |
|---|---|
| Amérique du Sud | Argentine, Brésil, Chili, Colombie, Équateur, Paraguay, Pérou, Uruguay, Venezuela |
| Mexique et Amérique centrale | Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Mexique, Panama |
Ces quatorze noms constituent la liste d'achat. Le communiqué parle de l'Amérique latine et des Caraïbes ; les pays qu'il autorise à acheter sont ceux du tableau. Des licences volontaires couvrent déjà 24 pays de la région, à l'intérieur d'un cadre mondial de 120. Une licence dit qui a le droit de fabriquer. Un fonds renouvelable dit qui peut payer à des conditions qu'un ministère sait utiliser. Un pays peut être couvert par une licence et n'avoir toujours pas de porte pour passer commande. La note du 15 septembre est cette porte : elle complète les licences, elle ne les remplace pas. La ligne prévention de ce site tient déjà PURPOSE 1, PURPOSE 2 et l'autorisation de Yeztugo en 2025. Ces résultats ne sont pas ce qui a bougé.
Gilead engagera en outre un processus de transfert de technologie au Brésil, en vue d'une production locale ultérieure. Aucun calendrier n'a été fixé. La production brésilienne reste au futur. Ce qu'un service des achats peut faire maintenant, c'est acheter le produit qui existe déjà. Johanna Mercier, de Gilead, a décrit l'accord ainsi : « L'accord entre Gilead et l'OPS reflète notre engagement commun : aider les pays à passer, aussi vite que possible, de l'innovation scientifique à un accès réel à la prévention du VIH et à un impact sur la santé publique. »
Le lendemain, le 16 septembre 2026, Gilead a publié un second fait qu'il ne faut pas loger dans la même phrase. Les licences volontaires exemptes de redevances ont été étendues à une forme expérimentale de lénacapavir administrée une fois par an, couvrant 120 pays, alors que l'essai de phase 3 PURPOSE 365 est toujours en cours. Aucun régulateur n'a approuvé le produit annuel. Ce n'est pas l'injection semestrielle que les quatorze pays peuvent désormais chercher à acheter. L'un est un achat que des autorités nationales peuvent maintenant examiner. L'autre est un candidat qui n'a pas quitté son essai.
Aucun des quatorze n'est tenu de commander, et l'annonce ne montre pas qu'une commande a été passée. Régulateurs, budgets, et le travail de retrouver les gens deux fois par an restent des affaires nationales. La fenêtre ouverte le 15 septembre est un moyen d'acheter. Ce n'est pas une livraison, et ce n'est pas la preuve que les nouvelles infections dans la région ont commencé à baisser.
Sources
OPS, 15 septembre 2026 : accord avec Gilead permettant à 14 pays d'acheter le lénacapavir semestriel pour la PrEP via les Fonds renouvelables régionaux, sous réserve des procédures nationales. Gilead, 16 septembre 2026 : licences volontaires exemptes de redevances étendues au lénacapavir annuel expérimental, 120 pays, tandis que l'essai de phase 3 PURPOSE 365 se poursuit ; ce produit n'est approuvé par aucun régulateur. Recommandation de l'OMS, 2025, du lénacapavir comme PrEP supplémentaire.