Les notes de lancement promettaient qu'on publie quand le record bouge, pas selon un calendrier. Onze jours plus tard, il a bougé deux fois — en Phase 1 à chaque fois, dans la lignée du ciblage germinatif que l'entrée de clôture de la chronique désignait comme la reconstruction du domaine. Aucun des deux n'est un essai d'efficacité. Aucun essai d'efficacité ne tourne quelque part. Les deux comptent quand même.
1. Le Cap : BRILLIANT 011 se donne ses premiers vaccins
Fin janvier, au site de la Desmond Tutu HIV Foundation au Groote Schuur Hospital, le premier participant a été inclus dans BRILLIANT 011 — le premier essai de vaccin contre le VIH de première administration en humain piloté depuis l'Afrique depuis que les espoirs d'efficacité du continent se fermaient avec PrEPVacc. Fin février, sept des vingt volontaires VIH-négatifs prévus avaient reçu leur première vaccination.
L'essai teste deux immunogènes à ciblage germinatif — BG505 GT1.1 et 426c.Mod.Core-C4b — avec l'adjuvant SMNP, la même famille que IAVI G002 et G003. C'est le survivant réduit de BRILLIANT 001, une version de cinq pays et soixante participants qui devait démarrer en février 2025 et est morte avec les coupes américaines d'aide étrangère. Le consortium — SAMRC, Wits Health Consortium, Desmond Tutu et des partenaires au Kenya, en Tanzanie et au Mozambique — a rebâti le protocole autour d'un autre adjuvant et de nouveaux financeurs, et a ouvert près d'un an plus tard au jour près.
« Un vaccin contre le VIH développé par la science africaine, pour les populations africaines, devient de plus en plus possible. » CONSEIL SUD-AFRICAIN DE LA RECHERCHE MÉDICALE, JANVIER 2026
Grade B : l'annonce de la SAMRC et le reporting des sites portent les chiffres de conception et d'inclusion ; l'inscription au registre porte le protocole. Les critères principaux sont l'innocuité et l'immunogénicité — la question de la fréquence des précurseurs, pas la protection. Résultats attendus en 2027.
2. Zurich et Berne : RENEW-SHCS publie l'innocuité chez des personnes vivant avec le VIH
La même famille d'immunogènes a franchi un autre seuil en août : une analyse intermédiaire d'innocuité de RENEW-SHCS, le premier essai d'un candidat vaccin contre le VIH à ciblage germinatif chez des personnes déjà vivant avec le VIH sous ART suppressif, postée en prépublication le 24 août.
Vingt-trois participants de la Swiss HIV Cohort Study — répartis entre ceux dont le système immunitaire avait déjà produit des précurseurs d'anticorps largement neutralisants et les autres — ont reçu une dose unique de BG505 SOSIP.v4.1-GT1.1. Le verdict : aucun événement indésirable grave lié au vaccin. Réactions locales chez 96 %, systémiques chez 83 %, presque toutes de grade 1–2 et transitoires. Aucun participant n'a perdu la suppression virale. Un a connu deux brefs blips viraux, l'un avant la vaccination, l'autre seize semaines après, tous deux résupprimés spontanément.
L'essai a été suspendu pour un problème de stabilité d'adjuvant — un problème de fabrication, pas un signal d'innocuité, et la distinction compte. Ce qui survit à la pause : vacciner des personnes traitées par ART avec ces immunogènes ressemble à vacciner n'importe qui d'autre. Cela ouvre des usages thérapeutiques et de recherche de guérison de la plateforme, pas seulement préventifs.
Grade B (prépublication, bras unique, en ouvert, 23 participants). Ce n'est pas, et ne prétend pas être, une preuve d'efficacité.
3. Ce que dit le grand livre
Lus contre l'archive des essais, ce sont les petits-enfants de l'entrée numéro dix : petits, délibérés, premiers en quelque chose. La dernière fois que le domaine a mené un essai d'efficacité, il était arrêté pour futilité en 2024. Le prochain, si la lignée du ciblage germinatif tient, est un pari pour la fin de la décennie.
Et la ligne prévention n'a pas attendu. Le régime semestriel du lénacapavir passe de l'essai à la clinique pendant que la lignée vaccin se reconstruit depuis les premiers principes. Les deux lignes de ce grand livre gardent leur divergence — et nous continuons de l'enregistrer.
Sources
Analyse intermédiaire RENEW-SHCS, prépublication medRxiv 2026.08.24.26360985 (23 participants, Suisse, postée le 2026-08-24) · communiqué SAMRC sur la première inclusion de BRILLIANT 011 (2026-01-22) · reporting des sites du Cap (février 2026). Les numéros de registre seront ajoutés à l'archive dès publication des inscriptions.